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Description du poste

Affectation : Direction Alerte et Crise (DAC) / unité Etablissement Pharmaceutique

Missions :
Au sein de l'entrepôt situé à Marolles (51), le pharmacien délégué intérimaire est placé sous l'autorité hiérarchique du Pharmacien délégué qu'il remplace en son absence.
Le pharmacien délégué intérimaire est basé à Marolles mais son activité est partagée entre l'établissement pharmaceutique de Marolles et l'établissement pharmaceutique de Saint-Maurice en lien avec le pharmacien responsable de l'assurance qualité et le pharmacien responsable des affaires pharmaceutiques.

Activités :
Il est chargé des activités suivantes :
Marolles :
- Contrôle des activités pharmaceutiques et logistiques réalisées sur le site,
- Participation au maintien, au suivi et à l'amélioration du système de management de la qualité de l'établissement pharmaceutique : audits internes/externes, auto-inspections, maîtrise des changements, déviations, défauts-réclamations, CAPA,
- Gestion des activités de conditionnement secondaire,
- Libération des lots à réception,
- Gestion des retours sur le site,
- Gestion des excursions de température,
- Participation à la rédaction et au suivi de la documentation qualité du site,
- Participer à la gestion de l'ensemble de la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité),
- Suivi des indicateurs qualité et d'activité pharmaceutique
- Mise en œuvre des activités de qualification et validation des locaux, équipements et système d'information,
- Supervision de la maintenance préventive et corrective des locaux et équipements pharmaceutiques
- Suivi de la métrologie,
- Formation des nouveaux personnels/gardiens/agents de propreté et d'hygiène du site aux BPDG,
- Participation aux travaux de mise en place d'un nouveau WMS.
Il pourra être amené à superviser les activités qualité d'agent(s) intérim(s).
Saint-Maurice (télétravail possible selon activité du site de Marolles) :
- Participation à la gestion de l'Assurance Qualité Opérationnelle et Documentaire,
- Participation au projet ERP (constitution de la base de données)
- Participation au suivi de la gestion des EPI et des médicaments soumis à la chaine du froid.
Il peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission relative à l'activité.
Il pourra être amené à se rendre sur le site de St Maurice ou sur des sites de sous-traitants.
Il participe également aux astreintes de l'unité : Astreinte pharmaceutique / Astreinte sur le suivi des équipements froids de la plateforme / Intervention en cas de problème sur la plateforme (le candidat doit pouvoir être sur le site de Marolles en moins d'1 heure).
Poste soumis à une habilitation de sécurité.

Profil recherché :
- Docteur en pharmacie ayant une expérience pratique d'au moins 6 mois permettant l'inscription en section C de l'Ordre des pharmaciens (Article R 5124-18 du Code de la Santé Publique).
- Inscriptible en tant que pharmacien délégué intérimaire
- Une expérience dans un établissement pharmaceutique de stockage et de distribution ainsi qu'une expérience dans le domaine de la qualité pharmaceutique est attendue.
Compétences :
-Maîtrise des systèmes de management de la qualité
-Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en gros
-Connaissance de la qualification et validation d'équipements pharmaceutiques
-Connaissance des procédures des marchés publics
-Disponibilité importante, notamment en cas de crise
-Connaître l'environnement informatique
-Connaître les problématiques de la gestion de crise
-Connaissance des flux logistiques et de la gestion des stocks
-Savoir rédiger des documents qualité et des documents à usage interne